Производство

ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"

Высокое качество продукта возможно только при постоянном контроле всех этапов, поэтому мы выполняем проекты фармацевтических разработок по полному циклу, начиная с синтеза фармацевтической субстанции из качественного сырья и заканчивая производством лекарственного препарата.

В нашем фокусе разработка наукоемких технологий с их дальнейшим использованием в производстве субстанций и лекарственных препаратов, благодаря чему мы производим сложные лекарственные препараты по циклу «от колбы» до промышленных объемов, обеспечивая высокое качество, контролируемую себестоимость и независимость от регулярности поставок с внешних рынков.

Департаменты

01
Развитие бизнеса

В целом отвечает за развитие продуктового портфеля компании на основании анализа потребностей рынка, поступающих предложений и технологических возможностей компании. Силами сотрудников департамента осуществляется полный цикл разработки и запуска в производство новых продуктов компании — от синтеза активных молекул и изучения их фармакологических свойств, до проведения полноценных клинических исследований и внедрения в производство новых готовых лекарственных форм
02
Производство АФС

Осуществляет полноценный синтез активных фармацевтических субстанций. Технологические возможности департамента позволяют выпускать как синтетические субстанции в объеме нескольких тонн в год, так и высокотехнологичные субстанции с годовым объемом потребления до 100 грамм в год
03
Производство ГЛС

Отвечает за производство готовых лекарственных препаратов в форме таблеток и капсул. Мощности производства ГЛС позволяют выпускать до 200 млн. таблеток и до 50 млн. капсул
04
Качество

Обеспечивает функционирование системы обеспечения качества в соответствии с требованиями российского законодательства по производству лекарственных средств и правил GMP. Проводит надлежащий контроль качества лекарственных средств на всех этапах производства, проводит работу по предупреждению и выявлению несоответствий на всех стадиях производственного процесса
05
Технический

Осуществляет техническую поддержку производственных подразделений компании с целью обеспечения бесперебойного выпуска продукции компании
06
Закупки и продажи

Отвечает за снабжение производственных подразделений необходимыми сырьём и материалами требуемого качества в заданные сроки с целью обеспечения бесперебойного выпуска продукции компании, а также отвечает за продажи готовой продукции компании

Забота об экологии

Бережем воду

В технологическом процессе практически отсутствуют сточные воды, т.к. воду используют только для увлажнения таблетмассы, которая испаряется при сушке гранулята
Контролируем герметичность

В технологическом процессе используется оборудование с герметично закрываемыми емкостями
Исключаем рассеивание

Транспортировка сырья в порошке и гранулах в производственных помещениях производится в закрытых контейнерах, которые исключают рассеивание
Очищаем воздух

Воздух от оборудования перед выбросом в атмосферу проходит очистку
Следим за чистотой

Отходы от стадий производства собирают и вывозят для утилизации

Мы производим

Таблетки
Таблетки, покрытые оболочкой
Мягкие капсулы
Твердые капсулы

Кроме субстанций и готовых форм для собственных нужд мы производим их для партнеров на принципах контрактного производства. Узнать больше

Основные заказчики контрактного производства — компании «Нижфарм» (STADA CIS) и «Валента Фарм».
По контрактам с «Валента Фарм» мы производим субстанции и готовые лекарственные формы в виде таблеток, в т.ч. субстанцию «Витаглутам^®» для противовирусного средства «Ингавирин^®».
По контрактам с «Нижфарм» производятся препараты с торговыми наименованиями «Мексиприм^®», «Гинепристон^®», «Гинестрил^®», «Миропристон^®», «Миролют^®», «Транексам^®».

На контрактной основе разрабатываем в наших лабораториях фармацевтические субстанции, готовые лекарственные средства, масштабируем технологии до промышленного уровня и создаем всю необходимую для них нормативную документацию, формируем регистрационное досье, включая аналитическую часть.

Европейская часть группы:

Чехия — разработка и производство фармацевтических субстанций и методов контроля, коммерческое производство фармацевтических субстанций.
Латвия — разработка инъекционных готовых форм и методов контроля, коммерческое производство инъекционных готовых форм (продукция продается в Европе и Мире — более 40 стран).

GMP-Сертификаты

Наука

Группа компаний Мир-Фарм осуществляет реализацию проектов фармацевтических разработок полного цикла в России и за рубежом.

Наши возможности

собственные R&D подразделения в РФ и ЕС;;
собственное производство субстанций в РФ и ЕС;;
собственное производство ГЛФ в РФ и ЕС;;
двусторонний трансфер аналитики и технологии (из РФ в ЕС, из ЕС в РФ);
более 18 лет практического опыта собственных разработок, регистрации и внедрения в производство.

Субстанции

разработка технологий синтеза субстанций;
масштабирование до промышленного уровня;
разработка и валидация методов контроля;
создание ASMF в CTD формате;
создание нормативной документации (РФ, ЕАЭС);
сопровождение регистрационного процесса;
коммерческое производство субстанций на площадках Мир-Фарм (РФ и ЕС);
трансфер технологии на площадку заказчика.

Готовые лекарственные формы

разработка составов ГЛФ (твёрдые, жидкие);
масштабирование до промышленного уровня;
разработка и валидация методов контроля;
создание регистрационного досье в CTD и ЕАЭС форматах;
проведение доклинических и клинических исследований;
сопровождение регистрационного процесса;
коммерческое производство субстанций на площадках Мир-Фарм (РФ и ЕС);
трансфер технологии на площадку заказчика.

Услуги контрактного производства

контрактное производство субстанций в России и ЕС;
контрактное производство ГЛФ в России — твёрдые формы (таблетки, капсулы);
контрактное производство ГЛФ в Европе — жидкие формы (инъекционные растворы, концентраты, лиофилизаты, в т.ч. пептидные и онкологические).

Производство

Департаменты

Развитие бизнеса