Полный цикл разработки:
от субстанции до готового препарата
Высокое качество продукта возможно только при постоянном контроле всех этапов, поэтому мы выполняем проекты фармацевтических разработок полного цикла, начиная с синтеза фармацевтической субстанции из качественного сырья и заканчивая производством лекарственного препарата.
Наша команда создает и внедряет передовые технологии синтеза субстанций, что позволяет выпускать сложные и востребованные препараты.
Контроль на каждом этапе, от «колбы» до упаковки, обеспечивает три ключевых преимущества:
- Стандарты качестваМы несем ответственность за продукт с самой первой молекулы
- Контролируемая стоимостьСобственное производство позволяет оптимизировать затраты
- Независимость и надежностьМы гарантируем стабильные поставки на рынок вне зависимости от внешних факторов
Производство в России и ЕС
Компания реализует последовательную стратегию развития эффективного и безопасного производства, придерживаясь высочайших стандартов качества при выпуске лекарственных средств и внедряя передовые технологические решения. Производственные мощности оборудованы новейшим оснащением от европейских производителей.
- РоссияАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Производственный комплекс оборудован новейшим оснащением от европейских производителей
Офис: г. Обнинск. ул. Королева, д. 4
Производство: г. Обнинск, Киевское ш., здание 107 - ЧехияAlven Laboratories S.r.o.
Разработка и производство фармацевтических субстанций
Holická 1173/49a 779 00 Olomouc Czech Republic
- ЛатвияPHARMIDEA SIA
Разработка и производство инъекционных лекарственных препаратов
Rūpnīcu iela 4 Olaine, Olaines novads, LV-2114 Latvija
- Собственные R&D подразделения в РФ и ЕС
- Собственное производство субстанций в РФ и ЕС
- Собственное производство ГЛФ в РФ и ЕС
- Двусторонний трансфер аналитики и технологии (из РФ в ЕС, из ЕС в РФ)
- Более 18 лет практического опыта собственных разработок, регистрации и внедрения в производство
- Разработка технологий синтеза субстанций
- Масштабирование до промышленного уровня
- Разработка и валидация методов контроля
- Создание ASMF в CTD формате
- Создание нормативной документации (РФ, ЕАЭС)
- Сопровождение регистрационного процесса
- Коммерческое производство субстанций на площадках МИРФАРМ (РФ и ЕС)
- Трансфер технологии на площадку заказчика
- Разработка составов ГЛФ (твёрдые, жидкие)
- Масштабирование до промышленного уровня
- Разработка и валидация методов контроля
- Создание регистрационного досье в CTD и ЕАЭС форматах
- Проведение доклинических и клинических исследований
- Сопровождение регистрационного процесса
- Коммерческое производство субстанций на площадках МИРФАРМ (РФ и ЕС)
- Трансфер технологии на площадку заказчика
Забота об экологии